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总甲状腺素校准品 Access Total T4 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403166号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总甲状腺素校准品 Access Total T4 Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0-S5, 4.0 mL/ 瓶
结构及组成
S0: 含有< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300 的人血清。含0 μg/dL(nmol/L) 的甲状腺素。 S1, S2, S3, S4, S5: 人血清( 含< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300) 中水平大约分别为2.0、4.0、8.0、16.0 和30.0 μg/dL (26、51、103、206 以及386nmol/L) 的甲状腺素。 校准卡:1。产品有效期:2到10℃保存,竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access总甲状腺素(Access total T4)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(T4)水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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