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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体系统(商品名：HIOSSEN) HIOSSEN Implant System
种植体系统(商品名：HIOSSEN) HIOSSEN Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3632448号
注册证编号
HIOSSEN INC.
注册人住所
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030
生产地址
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
种植体系统(商品名：HIOSSEN) HIOSSEN Implant System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体长期植入器械，覆盖螺丝为表面接触器械。种植体材料为纯钛，种植体下部分表面喷砂处理，覆盖螺丝材料为纯钛，表面未处理或阳极氧化处理，种植体连接器材料为钛合金，表面阳极氧化处理。包装为无菌包装。
适用范围
本产品适用于植牙手术，取代天然牙根，通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨，在种植体与牙槽骨进行骨整合后，通过连接基台可恢复受损的牙齿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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