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微血管吻合装置(商品名:GEM COUPLER) GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462445号(更)
注册证编号
Synovis Micro Companies Alliance, Inc
注册人住所
439 Industrial Lane,Birmingham, AL35211
生产地址
439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211
代理人名称
北京京晟华康科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微血管吻合装置(商品名:GEM COUPLER) GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device
管理类别
3
型号规格
GEM 2750, GEM 2751, GEM 2752, GEM 2753, GEM 2754, GEM 2755, GEM 2756
结构及组成
微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成,装配防护盖和钳夹保护套环,一次性使用。
适用范围
微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“北京京晟华康科技发展有限公司”变更为“驿麟科创医疗科技(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3462445号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462445号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
变更情况
2012.12.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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