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小骨微型固定钉系统(商品名:Hand Innovation SBFS) Small Bone Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462444号(更)
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
小骨微型固定钉系统(商品名:Hand Innovation SBFS) Small Bone Fixation System
管理类别
3
型号规格
SBFN045、SBFN062
结构及组成
该产品由小骨固定钉、钉帽以及植入骨钉用的锁定套管工具组成,小骨固定钉及锁定套管工具的材质均为符合ASTM F138的不锈钢及ABS树脂,钉帽材质为含硫酸钡的聚亚胺酯。辐照灭菌包装。
适用范围
该产品适用于固定手部长骨(包括掌骨、近端与中段指骨)和足部跖骨的关节外骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462444号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462444号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
变更情况
2012.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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