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葡萄糖测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products GLU Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402563号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products GLU Slides
管理类别
2
型号规格
300片
结构及组成
干片反应成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉);过氧化物酶(辣根);1,7-二羟基萘(染剂前体)和4-氨基安替比林盐酸盐(染剂前体)。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清、血浆、尿和脑脊髓液中的葡萄糖 (glucose, GLU) 浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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