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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎后路重建固定板 Posterior Cervical Reconstruction Plates
颈椎后路重建固定板 Posterior Cervical Reconstruction Plates
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462408号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎后路重建固定板 Posterior Cervical Reconstruction Plates
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-2的4级纯钛材料制成，产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于颈椎后路内固定手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462408号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462408号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.07.10
有效期至
2016.07.09
变更情况
2013.02.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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