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颅骨固定专用工具
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1102405号
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
颅骨固定专用工具
管理类别
1
型号规格
FF094P、FF102R、FF103R、FF104R、FF105R、FF106R、FF107R、FF494R、FM902R、FM903R、FM904R、FM905R、FM910P、FM911P、FM913P、FM915P、FM916R、FM917R
结构及组成
颅骨固定专用工具包括螺丝刀、钛连接片专用剪刀、钛连接片专用弯曲钳、固定镊、不可拆卸颅骨固定用施加钳、颅骨固定用剪钉钳、颅骨固定用取钉钳、颅骨固定用持钉钳、放置架、颅骨固定器械装载盒。其中,钳子和固定镊采用符合YY/T0294.1标准的钢号为B的不锈钢材料制造;螺丝刀工作端采用符合YY/T0294.1标准的钢号为D的不锈钢材料制造;螺丝刀手柄采用符合YY/T0294.1标准的钢号为N的不锈钢材料制造。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。
适用范围
产品与颅骨固定钛网和固定钉系统配套使用,作为颅骨固定专用工具,用于颅骨手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.10
有效期至
2016.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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