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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >苯妥英标准校准品 AxSYM Phenytoin Standard Calibrators
苯妥英标准校准品 AxSYM Phenytoin Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402369号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
苯妥英标准校准品 AxSYM Phenytoin Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(校准品A:6.0 mL; 校准品B-F:4.0 mL/瓶)
结构及组成
AxSYM苯妥英标准校准品(A-F)含有精确定量的苯妥英，制备于人血清中。产品有效期：2-8 ℃存储,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的苯妥英时，对系统进行标准校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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