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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总甲状腺素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Total T4 Reagent Pack
总甲状腺素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Total T4 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402368号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总甲状腺素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Total T4 Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒
结构及组成
1 瓶(4.8 mL)甲状腺素预处理液。含有表面活性剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠; 1瓶(3.5mL) 甲状腺素抗血清(小鼠,单克隆),储存于含有蛋白稳定剂的磷酸缓冲液中。防腐剂:叠氮钠; 1瓶(10 mL)甲状腺素荧光示踪剂,储存于含有表面活性剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的甲状腺素(T4)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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