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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动核酸检测分析系统 Procleix(r) TIGRIS(r) System
全自动核酸检测分析系统 Procleix(r) TIGRIS(r) System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402362号
注册证编号
Gen-Probe Incorporated
注册人住所
10210 Genetic Center Dr San Diego，CA 92121 USA
生产地址
220 Daniel Webster Hwy.Merrimack，NH 03054 USA
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动核酸检测分析系统 Procleix(r) TIGRIS(r) System
管理类别
3
型号规格
TIGRIS
结构及组成
该产品主要由分析仪和计算机工作站组成。分析仪由上部槽和下部槽组成，上部槽由样品槽、MTU抽屉和化验试剂槽组成，下部槽由废物抽屉、水滴盘和液体抽屉组成。
适用范围
该产品仅限与得到许可的PROCLEIX试剂盒配套使用，能完全自动化地操作PROCLEIX化验的所有必要步骤，包括样品放大处理、检测和数据处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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