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血气分析仪 Blood Gas Analyzer

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402361号

注册证编号

OPTI Medical Systems Inc.

注册人住所

235 Hembree Park Drive,Rosewell,GA 30076,USA.

生产地址

235 Hembree Park Drive,Rosewell,GA 30076,USA.

代理人名称

北京现代沃尔经贸有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

血气分析仪 Blood Gas Analyzer

管理类别

型号规格

OPTI CCA、OPTI CCA-TS

结构及组成

该产品主要由分析仪主机、电源线、电源适配器、充电电池块、气瓶、内置打印机、打印纸、定标及标准片(3个水平SRC和tHb定标片)、蠕动泵模块及内置条形码阅读器组成。

适用范围

该产品用于测量全血样本中的 pH、 PCO2、 PO2、 Na+、 K+、 Ca++、Cl-、 Glu、tHb 和 SO2；血清和血浆中的pH、 Na+、 K+、 Ca++、Cl-、Glu。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.06.29

有效期至

2016.06.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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