注射泵 Syringe Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2542964号(更)
注册证编号
CareFusion Switzerland 317 Sarl
注册人住所
A-One Business Centre, Zone d'activites Vers-la-Piece no.10, CH-1180 Rolle, Switzerland
生产地址
Jays Close, Basingstoke,RG22 4BS,United Kingdom
备注
1、开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。售后服务机构由“北京诺安新谊商贸有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2542964号"变更为"国食药监械(进)字2012第2542964号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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