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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗Sm/RNP抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP test
抗Sm/RNP抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP test
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400090号
注册证编号
美国 伯乐公司
注册人住所
1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产地址
1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗Sm/RNP抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP test
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
主要组成成份：微孔板、浓缩清洗缓冲液、酶结合物、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、标准品、底物和终止液组成。产品有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
要用于半定量检测人血清中的抗Sm/RNP抗体，以辅助诊断系统红斑锒疮(SLE)和混合性结缔组织病(MCTD)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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