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移动式数字X射线摄影机 Digital Mobile X-ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2312287号
注册证编号
STEPHANIX
注册人住所
10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA
生产地址
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式数字X射线摄影机 Digital Mobile X-ray Unit
管理类别
2
型号规格
MOVIX 4.0E+ DReam
结构及组成
产品由X射线组件(包括电源模块、高压变压器、灯丝变压器、球管、限束器)、移动组件(包括关节臂、探测器筐、不间断电源)、数字探测器、计算机带有触摸屏式控制台组成。性能:标称电功率4.0KW;X射线管组件(固定阳极,焦点0.6-1.5 );非晶硅探测器;摄影管电压调节范围:40-115kV;电流时间积0.1-200mAs。
适用范围
用于医院、病房和手术室对骨骼、头部、胸部、腹部、四肢和其他部分进行数字X射线摄影操作。可对患者进行坐位、站位或卧位的图像采集操作,不适用于乳腺摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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