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麻醉意识水平监测仪(商品名:IoC-View) Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2212285号
注册证编号
MORPHEUS MEDICAL,S.L.
注册人住所
C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN
生产地址
C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN
代理人名称
郑州德维医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
麻醉意识水平监测仪(商品名:IoC-View) Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor
管理类别
2
型号规格
8001
结构及组成
产品由监测仪主机、患者导联线、电源、电源电缆、细砂纸及软件光盘组成,不包含电极。软件版本号V.1.5,具体性能指标及功能见注册产品标准。
适用范围
用于监测常规或重症护理期间病人的麻醉意识水平,依靠皮肤电极记录的脑电图信号进行分析。监测数据只供临床医师参考。该产品只供实施全身麻醉的患者提供监测数据,实施局部麻醉的患者不适用于本产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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