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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带止血阀导管鞘(商品名：Maximum) HemostasisIntroducer
带止血阀导管鞘(商品名：Maximum) HemostasisIntroducer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772403号
注册证编号
St.Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
带止血阀导管鞘(商品名：Maximum) HemostasisIntroducer
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括穿刺针、带止血阀的导管鞘、扩张器和导丝。主要制造材料为：穿刺针：304不锈钢；导管鞘：主体：聚亚安酯、止血阀：ABS和硅橡胶、三通阀：聚碳酸酯、三通阀手柄：聚乙烯、侧枝管路：聚氯乙烯；扩张器：高密度聚乙烯；导丝：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极引导进血管时,尽可能减少失血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.10
有效期至
2016.07.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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