创伤外科用工具(商品名：SYNTHES) Instruments for Traumatic Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1102247号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
创伤外科用工具(商品名：SYNTHES) Instruments for Traumatic Surgery
结构及组成
该产品包括把持器、把手、扳手、测深器、插入器、撑开器、持板器、锤子、打入器、导向块、导向器、导针、垫片、调节工具、定位器、复位钳、复位装置、工具、骨钩、横杆、加压螺钉、加压螺母、夹持器、间隔器、克氏针、扩孔器、扩髓器、拉钩、连接螺钉、连接器、螺丝刀、螺丝刀杆、埋头器、瞄准臂、瞄准块、瞄准器、瞄准装置、模板、模块、扭矩限制装置、牵开器、取出器、伸缩管、探针、套管针、套筒、透光尺、折弯钳、抓持装置、锥子、钻头套筒、钻头等。产品采用不锈钢、铝合金、PEEK等材料制造，其中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTM F899标准规定的不锈钢或符合ISO5832-1标准规定的不锈钢，详见产品规格型号列表。产品为非灭菌包装。产品不与有源器械联用。
适用范围
该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES创伤内植入物的植入和取出手术。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1102247号"变更为"国食药监械(进)字2012第1102247号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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