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血液浓缩器(商品名:Hemoconcentrators) Hemoconcentrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452214号(更)
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
见附页
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液浓缩器(商品名:Hemoconcentrators) Hemoconcentrator
管理类别
3
型号规格
BC20plus, BC60plus, BC140plu
结构及组成
血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽、铸塑材料和无菌密封塞构成。过滤膜材料为聚芳基醚砜。本产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于将血液中的血浆和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科体外循环手术期间或之后。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3452214号"变更为"国食药监械(进)字2012第3452214号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.21
有效期至
2016.06.20
变更情况
2012.09.03变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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