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输液泵用输液管路 GemStar Pump Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3662213号(更)
注册证编号
HOSPIRA.INC.
注册人住所
275 N.Field Dr., Bldg. H2, Lake Forest, IL 60045, USA
生产地址
1 km Noreste Del Centro Comercial Real Ca Zona Franca Global Park, La Aurora De Heredia, COSTA RICA
代理人名称
北京天一美派科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输液泵用输液管路 GemStar Pump Sets
管理类别
3
型号规格
13261、13263、13267、13272、13273
结构及组成
本产品主要由管路、保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(含空气过滤器)、Y型加药口、滴室(含滴斗与滴管、滴定管)、带开关的泵驱动部件、流量调节器、夹子、外圆锥接头和防虹吸阀组成。主要原材料为管路:PVC,保护套:聚乙烯,瓶塞穿刺器:ABS,进气器件(含空气过滤器):聚丙烯,丙烯酸,Y型加药口:ABS、聚对苯二甲酸丁二醇酯,滴室(含滴斗与滴管、滴定管):丙酸纤维素,ABS,PVC,带开关的泵驱动部件:聚碳酸酯和共聚多酯树脂混合物,硅橡胶,共聚聚酯,聚碳酸酯,流量调节器:硅树脂,夹子:聚乙烯塑料,外圆锥接头:聚丙烯酸,聚碳酸酯,防虹吸阀:聚碳酸酯,硅树脂。本产品采用辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与输液泵配套用于静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“深圳医博康医疗器械有限公司”变更为“康德乐(上海)医药有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3662213号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662213号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.21
有效期至
2016.06.20
变更情况
2014.03.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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