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空心纤维血液透析器 Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452740号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany;Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’Arbresle Cedex,France
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
空心纤维血液透析器 Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers
管理类别
3
型号规格
Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS,Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS
结构及组成
本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,产品由以下部分组成:聚砜纤维膜、封口端、外壳、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料为聚砜纤维膜;封口端材质为聚氨酯;外壳材料为聚碳酸酯;密封环材料为硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。有效膜面积为0.8平方米-2.2平方米。本品采用流动蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
空心纤维血液透析器一次性使用于常规血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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