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指引导管(商品名:Sherpa NX) Sherpa NX Guiding Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772244号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
指引导管(商品名:Sherpa NX) Sherpa NX Guiding Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无菌血管内指引导管,主要由鲁尔、应力消除件、导管轴、导管远端、导管软尖端、袖套和钨标记带组成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active)和均衡型(Balanced)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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