共聚体骨水泥(商品名：Osteobond) Copolymer Bone Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3652243号
注册人住所
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
生产地址
1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580
产品名称
共聚体骨水泥(商品名：Osteobond) Copolymer Bone Cement
型号规格
00-1101-002-00(1101-02)、00-1101-012-00(1101-12)
结构及组成
该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。其中,甲基丙烯酸单体 99.25% v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺 0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末成分(不透X线):聚甲基丙烯酸树酯87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5%w/w、硫酸钡USP(BaSO4)10.0% w/w。单体液外包装为环氧乙烷灭菌,单体液通过过滤灭菌,粉体为伽马射线灭菌。
适用范围
该产品在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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