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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝(商品名:Dreamwire) Dreamwire High Performance Guidewire
导丝(商品名:Dreamwire) Dreamwire High Performance Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2662708号
注册证编号
波士顿科学公司
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA
生产地址
2546 First Street Propark E1 Coyol，Alajuela Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名:Dreamwire) Dreamwire High Performance Guidewire
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝和护套组成，芯丝密封在带条纹的PTFE护套中，芯丝由镍钛合金制成，远端带有一个10 cm 长的不透射线尖端。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术和胃肠道手术中辅助诊断和治疗器械的放置。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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