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β2微球蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Beta-2 Microglobulin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402670号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2微球蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Beta-2 Microglobulin
管理类别
2
型号规格
100人份/盒,500人份/盒
结构及组成
β2微球蛋白检测单位(LBM1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有多克隆羊抗-β2微球蛋白抗体。β2微球蛋白试剂楔(LBM2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗β2微球蛋白缓冲液，含防腐剂。β2微球蛋白校正品(LBML，LBMH)：两瓶(低、高)冻干的含β2微球蛋白的人工合成基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清和尿样本中β2微球蛋白水平
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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