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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 HCG
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 HCG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402668号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 HCG
管理类别
2
型号规格
200人份/盒，600人份/盒
结构及组成
HCG包被珠(L2CG12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG。HCG试剂楔(L2CGA2)：试剂楔带有条形码。碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗HCG缓冲液，含防腐剂。 HCG校正品(LCGL，LCGH)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2 mL，不含HCG的人血清基质中加入HCG，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)以及严格定性检测尿液中的HCG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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