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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia β2-Microglobulin
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia β2-Microglobulin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402666号
注册证编号
BIOKIT,S.A.
注册人住所
Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
生产地址
Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia β2-Microglobulin
管理类别
2
型号规格
试剂1:4×6 mL;试剂2:4×3 mL
结构及组成
试剂1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液40mM，pH 6.5，含有牛血清白蛋白。 试剂2(试剂)：兔抗人β2微球蛋白IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液，悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中。 所有试剂均含有叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：2-8度,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在雅培ARCHITECT c 系统和AEROSET系统中定量测定人血清或血浆或尿液中的β2-微球蛋白(B2M).
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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