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促肾上腺皮质激素定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r)ACTH
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402664号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
促肾上腺皮质激素定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r)ACTH
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
磁性微粒(悬浮液):包被有抗-促肾上腺皮质激素抗体的磁微粒,单克隆抗体(小鼠)。示踪剂溶液:标记有异鲁米诺衍生物的抗促肾上腺皮质激素抗体,单克隆抗体(小鼠)。低浓度定标液(冻干粉),为溶于人血清白蛋白溶液中的人促肾上腺皮质激素(1-39)。高浓度定标液(冻干粉),为溶于人血清白蛋白溶液中的人促肾上腺皮质激素(1-39)。产品有效期:2-8°C条件下保存,试剂盒有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人EDTA-血浆样本中促肾上腺皮质激素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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