直视可视化探头和目镜(商品名：SpyGlass) SpyGlass Direct Visualization Probe and Ocular
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2222596号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537
生产地址
56 Southbridge Rd.Dudley，MA 01571 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
直视可视化探头和目镜(商品名：SpyGlass) SpyGlass Direct Visualization Probe and Ocular
结构及组成
产品包括直视可视化探头和目镜。视场角为70°±5°；分辨率：在距离目标5mm处，分辨率应不小于3.56线对/mm；插入部外径应不超过0.81 mm；工作长度为231cm，误差为±1cm；输出照度：输出光照度应不小于15000Lux。产品规格型号见附页。
适用范围
该产品可以在进行胰胆管系统(包括肝管)内窥镜手术时，提供直接可视化功能，以便进行诊断和治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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