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空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers/Haemodiafilters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452704号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany; Z.l.de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’ArbresleCedex,France
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers/Haemodiafilters
管理类别
3
型号规格
Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S
结构及组成
本产品由以下部分组成:透析膜、外壳和顶盖、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽:聚丙烯。灭菌方式为流动蒸汽灭菌法,一次性使用。本品有效膜面积为0.7平方米-1.8平方米。
适用范围
本品一次性使用于常规血液透析或者血液透析滤过。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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