空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452701号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany
产品名称
空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters
型号规格
Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S, Ultraflux AV1000S
结构及组成
产品由以下部分组成:封装材料、外壳和顶盖、膜、密封环,透析液保护帽和血液保护帽。封装材料为聚氨酯,外壳和顶盖材料为聚碳酸酯,膜材料为聚砜纤维膜,密封环材料为硅树脂,透析液保护帽和血液保护帽材料为聚丙烯。 本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品设计一次性使用于急性透析治疗,这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH,CVVHD,CVVHDF)。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 400S和Ultraflux AV 600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析(CAVH,CAVHD)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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