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碱性磷酸酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products ALKP Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402560号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
碱性磷酸酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products ALKP Slides
管理类别
2
型号规格
300片
结构及组成
干片反应成分:对硝基磷酸盐;2-氨基-2-甲基-1-丙醇;硫酸镁。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂和稳定剂。产品有效期:未开封:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的碱性磷酸酶(ALKP)活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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