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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钠离子测定干片(直接电极法) VITROS Chemistry Products Na+ Slides
钠离子测定干片(直接电极法) VITROS Chemistry Products Na+ Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402559号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钠离子测定干片(直接电极法) VITROS Chemistry Products Na+ Slides
管理类别
2
型号规格
250片
结构及组成
干片反应成分：银；氯化银；氯化钠；甲基莫能菌素。其它成分：粘合剂、缓冲液、增塑剂、稳定剂、表面活性剂和镍铬合金。产品有效期：未开封：冷冻：≤-18℃，18个月。冷藏：2-8℃，3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清、血浆和尿样本中的钠离子(Na+)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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