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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >通用超声波图像诊断装置 汎用超音波画像診断装置
通用超声波图像诊断装置 汎用超音波画像診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3231953号
注册证编号
Sakae 株式会社(株式会社サカエ)
注册人住所
370-1401群马县藤冈市鬼石239番地(370-1401群馬県藤岡市鬼石239番地)
生产地址
370-1401群马县藤冈市鬼石239番地(370-1401群馬県藤岡市鬼石239番地)
代理人名称
北京金瑞医康商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
通用超声波图像诊断装置 汎用超音波画像診断装置
管理类别
3
型号规格
UNEXEF38G
结构及组成
系统由主机(包含探头，探头与主机永久连接)、显示器、复合机械臂、机械臂控制器、ECG电缆、导联线、ECG电极和电源线组成。性能：声工作频率10MHz，误差±15%；探测深度≥30mm；侧向分辨率≤1mm(深度≤30mm)；轴向分辨率≤0.5mm(深度≤30mm)；盲区≤3mm；切片厚度≤1.9mm；周长和面积测量偏差±10%以内。
适用范围
该产品用于医疗和门诊科室对患者进血管内壁功能指标(FMD)的测量和超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.24
有效期至
2016.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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