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心电图机 ECG Analysis System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2211802号

注册证编号

GE Medical Systems Information Technologies

注册人住所

8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223

生产地址

Munzinger Strasse 3 Freiburg Germany 79111

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

心电图机 ECG Analysis System

管理类别

型号规格

MAC 1600

结构及组成

设备由主机、ECG电缆、通讯线缆、导联线、电池、适配器/连接器组成。组成部件的规格请见注册申请表附页。

适用范围

该产品在执照医疗从业人员的直接监督下使用,由经培训的操作人员在医院或医疗专业机构中用来采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信号。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.17

有效期至

2016.05.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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