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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促黄体生成素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM LH Reagent Pack
促黄体生成素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM LH Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401909号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
促黄体生成素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM LH Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒
结构及组成
1瓶(7.5mL)促黄体生成素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠(试剂瓶1)1瓶(14.2mL)碱性磷酸酶标记的促黄体生成素抗体(山羊,多克隆)结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度0.5μg/mL。防腐剂:叠氮钠(试剂瓶2)1瓶(26.5mL)TRIS缓冲液,含有0.3M氯化钠。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶3)。产品有效期:在2-8℃储存(不得冷冻),有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
促黄体生成素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的黄体生成素(LH)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.23
有效期至
2016.05.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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