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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器(商品名: AVS TL) Peek Spacer Implants
椎间融合器(商品名: AVS TL) Peek Spacer Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461765号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器(商品名: AVS TL) Peek Spacer Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。内部小钉由ASTM F560规定的纯钽材料制造。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
适用脊柱椎间融合，用于治疗脊椎滑脱、脊柱退行性病变、间盘性和脊椎性不稳定以及用于脊柱翻修术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.11
有效期至
2016.05.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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