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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶比色法) Lactate Reagents (LAC)
乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶比色法) Lactate Reagents (LAC)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401864号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶比色法) Lactate Reagents (LAC)
管理类别
2
型号规格
3×100测试/盒
结构及组成
试剂1:PIPES缓冲液 ,TOOS ,4-氨基安替吡啉 ,叠氮钠； 试剂1 混合物： 过氧化物酶，乳酸氧化酶，抗坏血酸氧化酶。产品有效期：2～8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ADVIA生化系统上定量测定人血浆中的乳酸的含量，用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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