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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE(r) 2000 PAPP-A
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE(r) 2000 PAPP-A
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401860号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE(r) 2000 PAPP-A
管理类别
2
型号规格
200 人份/盒,600人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
增加适用机型“IMMULITE 2000 XPi”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
2013.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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