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妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE(r) 2000 PAPP-A
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401860号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE(r) 2000 PAPP-A
管理类别
2
型号规格
200 人份/盒,600人份/盒
结构及组成
PAPP-A包被珠(L2PC12):带有条形码,200珠,涂有单克隆的鼠抗PAPP-A抗体。 PAPP-A 试剂楔(L2PCA2):带有条形码,缓冲液中含有11.5mL连接有单克隆鼠抗PAPP-A抗体的碱性磷酸酶(来源于小牛肠)。PAPP-A校正(LPCL,LPCH):两瓶(高水平和低水平)冻干的PAPP-A非人类血清基质。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
与IMMULITE 2000 分析仪联用,用于体外定量检测血清或肝素抗凝血浆中妊娠相关蛋白A(PAPP-A)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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