X射线遥控透视摄影系统 X-ray remote control R&F systems
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3301992号
注册证编号
General Medical Merate S.p.A.
注册人住所
Via Partigiani 25-24068 Seriate (BG) Italy
生产地址
Via Partigiani 25-24068 Seriate (BG) Italy
产品名称
X射线遥控透视摄影系统 X-ray remote control R&F systems
结构及组成
产品由高压发生器OPEARG650RF,OPEAR G800RF、用户界面、X射线管组件、限束器、平板探测器、数字成像系统、诊断床、担架床组成。性能:标称电功率63KW/80KW;X射线管组件(管套C100,管芯RTM101HS,旋转阳极,焦点0.6/1.2);X射线管组件(管套B-130,管芯G-292,旋转阳极,焦点0.6/1.2);平板探测器(碘化铯非晶硅)；摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV:摄影管电流调节范围为10-800mA/10-1000mA,连续透视管电流调节范围为连续0.5-10mA;脉冲透视管电流调节范围为连续5-20mA加载时间调节范围为1.0-6300ms;电流时间积调节范围为0.5-1000mAs。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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