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C反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊终点法) C Reactive Protein (CRP) Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401831号

注册证编号

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

C反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊终点法) C Reactive Protein (CRP) Reagent

管理类别

型号规格

2×200测试/盒

结构及组成

抗C反应蛋白多克隆抗体(山羊)，反应缓冲液，非反应性化学物质。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品与SYNCHRON LX 20或DxC 600/800以及SYNCHRON(r)统增强型校准品5配合使用时，用于定量测定人血清或血浆中的C反应蛋白浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.18

有效期至

2016.05.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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