射频消融导管 Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3211796号
注册证编号
Irvine Biomedical, Inc.a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
产品名称
射频消融导管 Ablation Catheter
结构及组成
产品为一次性使用灭菌产品,包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分。手柄材料聚碳酸酯,导管主体材料PebaxTM 聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网,电极和电极头端材料90%铂金和10%铱金。型号规格及产品描述见附页。
适用范围
用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)