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射频消融导管 Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3211796号
注册证编号
Irvine Biomedical, Inc.a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
射频消融导管 Ablation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品为一次性使用灭菌产品,包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分。手柄材料聚碳酸酯,导管主体材料PebaxTM 聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网,电极和电极头端材料90%铂金和10%铱金。型号规格及产品描述见附页。
适用范围
用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.17
有效期至
2016.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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