共焦激光断层扫描仪 Confocal Laser Tomograph
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2221795号
注册证编号
德国海德堡公司 Heidelberg Engineering GmbH
注册人住所
Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生产地址
Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
产品名称
共焦激光断层扫描仪 Confocal Laser Tomograph
结构及组成
该产品由HRT3主机(含底座/颏托和前额托架)、Rostock角膜显微物镜、眼睛监视CCD摄像头、软件(版本号:3.0)、1394线、数据线和电源线、散光补偿镜、脚踏开关组成。软件包含:视网膜模块、青光眼模块和角膜模块。激光波长:670nm±20nm,激光功率≤200μW。横向视野:视网膜模块和青光眼模块:(15o±0.5o)×(15o±0.5o),焦距可调范围-12D～+12D。角膜模块:(0.4±0.08)mm ×(0.4±0.08)mm, 焦距可调范围3mm±0.6mm。光学分辨率:1)视网膜图像和视神经乳头图像:横向光学分辨率:≤10μm, 纵向光学分辨率:≤650μm; 2) 角膜图像: 横向光学分辨率:≤2μm, 纵向光学分辨率:≤7μm; 数字分辨率: 1) 视网膜图像和视神经乳头图像: 横向数字分辨率:(10μm±2μm)/像素, 纵向数字分辨率:(62μm±10μm)/像素。2) 角膜图像: 横向数字分辨率:(1μm±0.2μm)/像素, 纵向数字分辨率:(2μm±0.4μm)/像素。
适用范围
该产品可对患者视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科进行视网膜、视神经乳头以及角膜疾病的分析和随访观察。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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