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双极临时起搏导管 BIPOLAR PACING CATHETER
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771648号
注册证编号
BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd
注册人住所
21 Kallang Avenue,#07-165/171, Singapore 339412
生产地址
21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双极临时起搏导管 BIPOLAR PACING CATHETER
管理类别
3
型号规格
BPX2502-10、BPX2502CS-10
结构及组成
产品由导管、电极、连接器、导管电缆、污染防护套(BPX2502CS-10适用)组成。导管直径5Fr,有效使用长度110cm,电极间距10mm,远端电极表面积18.18±0.5mm2,近端电极表面积15.3±0.5mm2。电极材料为316L不锈钢,导管主体材料为含硫酸钡的聚氨酯。
适用范围
双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计,与脉冲发生器配合使用能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。导管在患者体内的时间不应超过3天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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