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数字化移动式X射线机 Mobile radiographic units

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3301645号

注册证编号

TECHNIX SPA

注册人住所

VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG)

生产地址

VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG)

代理人名称

康达医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

数字化移动式X射线机 Mobile radiographic units

管理类别

型号规格

TMS 300 RDR

结构及组成

该产品由高压发生器MHF2030、X射线管、探测器、限束器和图像处理工作站组成.性能：标称电功率30kW,X射线管(型号X22,焦点0.8/1.3),探测器(型号4336R,型号DRX-1,非晶硅),摄影管电压40-125kV，电流时间积0.2-110mAs。

适用范围

该产品用于医用诊断X射线数字摄影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.04

有效期至

2016.05.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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