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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单人透析机 Single patient dialysis machine
单人透析机 Single patient dialysis machine
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3451644号
注册证编号
涩谷工业株式会社
注册人住所
日本国石川县金泽市大豆田本町甲-58
生产地址
日本国石川县金泽市若宫2-232
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单人透析机 Single patient dialysis machine
管理类别
3
型号规格
SURDIAL 55
结构及组成
本产品主要由供液加温部、透析液的调配以及除水量的控制部、血液管路控制部、本体控制部组成,不包括一次性耗材、血压计。
适用范围
本产品用于临床急慢性肾功能衰竭患者使用人工肾脏进行血液透析时,进行透析液的调配、透析液流量和温度的控制以及血液流量的控制作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.04
有效期至
2016.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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