丙氨酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation (ALTLP/ALTPM)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401605号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
丙氨酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation (ALTLP/ALTPM)
型号规格
275 tests; 780 tests.
结构及组成
由试剂1和试剂2和试剂3组成。 试剂1TRIS缓冲液：224 mmol/L，pH 7.3 (37℃)；L-丙氨酸：1120 mmol/L；白蛋白(牛)：0.25%；LDH (微生物)：≥45μkat/L；防腐剂；稳定剂。 试剂2 磷酸吡哆醛：730 μmol/L；添加剂；防腐剂。 试剂3 2-酮戊二酸：94mmol/L；NADH：≥1.7 mmol/L；添加剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Roche全自动生化分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸转氨酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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