多项生化低值质控品 PreciControl ClinChem Multi 1(PCCC1)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401604号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
多项生化低值质控品 PreciControl ClinChem Multi 1(PCCC1)
型号规格
→4×5 mL;→20×5 mL;→20×5 mL(QCS)
结构及组成
反应成分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清，添加剂的生物来源如下：ALT、AST、γ-GT来源于人重组体，醛缩酶来源于家兔肌肉，碱性磷酸酶来源于人胎盘(重组体)，总淀粉酶来源于人唾液/猪胰腺，胰淀粉酶来源于猪胰腺，肌酸激酶来源于人CK-MM/人CK-MB(重组体)，CK-MB来源于人重组体，GLDH来源于细菌重组体，LDH来源于猪心，脂肪酶来源于人胰腺(重组体)，酸性磷酸酶来源于人前列腺/马铃薯，ASLO、CRP和转铁蛋白均为人源。 非反应成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃储存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控品用于罗氏全自动生化分析仪上，对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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