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天冬氨酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation (ASTLP/ ASTPM)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401603号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
天冬氨酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation (ASTLP/ ASTPM)
管理类别
2
型号规格
425 tests,740tests
结构及组成
由试剂1和试剂2和试剂3组成。 试剂1TRIS缓冲液:264 mmol/L,pH 7.8 (37℃);L-天冬氨酸:792 mmol/L; MDH (微生物):≥ 24 ukat/L;LDH (微生物):≥48 ukat/L;白蛋白(牛):0.25%;防腐剂。 试剂2 磷酸吡哆醛:730 μmol/L;防腐剂。 试剂3NADH(酵母):≥1.7 mmol/L;2-酮戊二酸:94 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在Roche全自动生化分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中的天冬氨酸转氨酶(AST),加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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