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全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Intact PTH
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401857号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Intact PTH
管理类别
2
型号规格
100人份/盒，500人份/盒
结构及组成
Intact PTH检测单位(LPP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有经亲和-纯化处理的鼠单克隆抗PTH(44～48)抗体。 Intact PTH试剂楔(LPP2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的经亲和-纯化处理的羊多克隆抗PTH(1～34)抗体缓冲液,含防腐剂。 IntactPTH校正品(LPHL,LPHH):两瓶(低、高)冻干的含合成人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测EDTA血浆或血清中全段甲状旁腺激素(甲状旁腺素，PTH)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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